Плагрил®

Регистрационный номер: ЛСР-005821/09

Международное непатентованное наименование

клопидогрел

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг

Показания для применения

Вторичная профилактика атеротромботических осложнений.
У взрослых пациентов с инфарктом миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней) ишемическим инсультом (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или с диагностированной окклюзивной болезнью периферических артерий.
У взрослых пациентов с острым коронарным синдромом: - без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой); - с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).
Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии).
У пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к клопидогрелу или любому из вспомогательных веществ препарата;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- острое кровотечение, например, кровотечение из пептической язвы или внутричерепное кровоизлияние;
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная  мальабсорбция;
- беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Беременность и период грудного вскармливания»); - детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью*:
состояния, при которых возможна предрасположенность к кровотечению.

Способ применения и дозы*

Клопидогрел следует принимать внутрь, независимо от приема пищи.
Вторичная профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с инфарктом миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), ишемическим инсультом (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или с диагностированной окклюзивной болезнью периферических артерий.
Препарат следует принимать до 75 мг один раз в сутки.
Вторичная профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия или инфаркт без зубца Q), включая пациентов, которым было проведено стентирование при чрескожном коронарном вмешательстве (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).
Лечение клопидогрелом должно быть начато с однократного приема нагрузочной дозы, составляющей 300 мг, а затем продолжено приемом поддерживающей дозы 75 мг один раз в сутки (в сочетании с АСК в дозах 75-325 мг в сутки). 
Поскольку применение более высоких доз АСК связано с увеличением риска кровотечений, рекомендуемая при этом показании доза АСК не должна превышать 100 мг. Оптимальная продолжительность лечения официально не определена. Данные клинических исследований поддерживают прием препарата до 12 месяцев, а максимальный благоприятный эффект наблюдается к третьему месяцу лечения.
Вторичная профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST (острый инфаркт миокарда) при медикаментозном лечении и возможности проведения тромболизиса (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой). Клопидогрел следует принимать однократно в сутки в дозе 75 мг с первоначальным однократным приемом нагрузочной дозы клопидогрела 300 мг в комбинации с АСК в сочетании с тромболитиками или без сочетания с тромболитиками. У пациентов старше 75 лет лечение клопидогрелом должно начинаться без приема его  нагрузочной дозы. Комбинированную терапию начинают как можно раньше после появления симптомов и продолжают в течение, по крайней мере, четырех недель.
Эффективность применения комбинации клопидогрела и АСК при этом показании свыше 4-х недель не изучалась. Предотвращение атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий (мерцательной аритмии) у пациентов с фибрилляцией предсердий (мерцательной аритмией), которые имеют как минимум один фактор риска развития сосудистых осложнений, не могут  принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечения (в комбинации с  ацетилсалициловой кислотой).
Клопидогрел следует принимать один раз в сутки в дозе 75 мг.
В комбинации с клопидогрелом надо начинать и затем продолжать прием АСК (75-100 мг/сутки).
Способ применения и дозы в особых группах пациентов см. в инструкции по медицинскому применению.

Побочное действие

Диспепсия, абдоминальные боли, диарея.
Перечень всех побочных действий представлен в инструкции по медицинскому применению.

Передозировка*

Передозировка клопидогрела может вести к увеличению времени кровотечения с последующими осложнениями в виде развития кровотечений. При появлении кровотечения требуется проведение соответствующих лечебных мероприятий.
Антидот клопидогрела не установлен. Если необходима быстрая коррекция удлинившегося времени кровотечения, то рекомендуется проведение переливания тромбоцитарной массы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами*

Одновременное с клопидогрелом применение лекарственных препаратов, применение которых ассоциируется с риском развития кровотечения, следует проводить с осторожностью (с варфарином, с блокаторами IIb/IIIa-рецепторов, с ацетилсалициловой кислотой, с гепарином, с тромболитиками, в НПВП, с СИОЗС).

Особые указания*

При лечении клопидогрелом, особенно в течение первых недель лечения и/или после инвазивных кардиологических процедур/хирургического вмешательства, необходимо вести тщательное наблюдение за пациентами на предмет исключения признаков кровотечения, в том числе и скрытого.

Влияние на способность к управлению автомобилем или другими механизмами*

Препарат Плагрил® не оказывает существенное влияние на способности, необходимые для управления автомобилем или занятия другими потенциально опасными видами деятельности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

* Полная информация представлена в инструкции по медицинскому применению.

СИП от 11.11.2019 г. на основании ИМП от 05.02.2018 г.